Suplementos

Regulaciones de Suplementos Alimenticios Importados en los Estados Unidos

Los suplementos alimenticios (dietary supplements) son considerados por la FDA como alimentos, por ende, gran parte de las regulaciones de alimentos aplican también a los suplementos alimenticios. El objetivo de las regulaciones de suplementos alimenticios importados en los Estados Unidos es garantizar la seguridad y calidad de los productos que se consumen como suplementos. La FDA es la agencia responsable de supervisar y regular los suplementos alimenticios importados en los Estados Unidos. Para esto, dispone de una serie de normas y requerimientos que se deben cumplir previo a la llegada de cualquier producto al mercado estadounidense.

Registro de Planta Productiva en el FDA (Food Facility Registration)

Antes de importar sus productos, los exportadores deben registrar sus plantas productoras de suplementos alimenticios con la FDA. Esto permite a la FDA monitorear y verificar la seguridad y calidad de los suplementos alimenticios importados. Dentro de este registro podemos encontrar una serie de requisitos como el US Agent, la obtención de un DUNS number, entre otros.

Requisitos de Etiquetado

Los suplementos alimenticios importados en los Estados Unidos deben cumplir con los requisitos de etiquetado de la FDA. La etiqueta debe estar en inglés (bilingüe es aceptado siempre y cuando toda la información está en ambos idiomas). A diferencia de los alimentos, la información nutricional se presenta en la tabla de "Supplement Facts" la cual tiene otro formato. La tabla 1 muestra los requisitos esenciales para la información en la etiqueta, incluida la declaración de identidad del suplemento alimenticio, el listado de ingredientes, el nombre y la dirección del fabricante o distribuidor, la información nutricional, el contenido neto, la información de alérgenos y ciertos tipos de declaraciones para suplementos.

Tabla 1

Ingredientes Prohibidos

Los exportadores deben asegurarse de que sus suplementos alimenticios no contengan ingredientes prohibidos en los Estados Unidos. La FDA mantiene una lista de ingredientes alimentarios prohibidos y restringidos, que incluye sustancias tóxicas, como el plomo y el mercurio, así como otros ingredientes que pueden ser perjudiciales para la salud humana.

Además de los ingredientes prohibidos, los suplementos alimenticios importados en los Estados Unidos deben cumplir con los requisitos específicos para los ingredientes prohibidos, los colorantes y los alérgenos, incluido el gluten. Los fabricantes también deben tener en cuenta los requisitos para los claims o alegaciones en la etiqueta de sus suplementos alimenticios.

Requisitos Amazon

Amazon, como una plataforma de ventas en línea, establece ciertos requisitos para los productos que se venden en su sitio web, incluyendo los suplementos alimenticios. Dos de estos requisitos importantes son la certificación GMP y COA.

• GMP (Good Manufacturing Practices) es un conjunto de estándares de calidad que se aplican a la fabricación de productos, incluyendo suplementos alimenticios. Estos estándares se establecen para garantizar que los productos se fabriquen de manera segura y efectiva, y que cumplan con las especificaciones de calidad requeridas. La certificación GMP significa que la empresa que fabrica los suplementos alimenticios sigue estos estándares y se somete a auditorías periódicas para asegurar su cumplimiento. Amazon requiere que los suplementos alimenticios vendidos en su sitio web estén certificados como GMP para garantizar que los productos cumplen con altos estándares de calidad.
• COA (Certificate of Analysis) es un documento que proporciona información detallada sobre las características de un producto, incluyendo su composición y pureza. El COA se emite después de que el producto ha sido sometido a pruebas de laboratorio y se utiliza para verificar que el producto cumpla con las especificaciones establecidas.

Amazon requiere que los vendedores proporcionen un COA para cada lote de suplementos alimenticios vendidos en su sitio web para asegurar que los productos se hayan probado y cumplan con los estándares de calidad requeridos.